Insulina inhalada Se presentaron nuevos estudios Congreso de la Asociación Americana de Diabetes NUEVOS DATOS DEMUESTRAN LA SEGURIDAD PULMONAR DE LA PRIMERA INSULINA INHALADA, UTILIZADA EN EL TRATAMIENTO DE LA DIABETES Dos análisis interinos de tres años de duración mostraron que la nueva insulina no produce una disminución de la función de los pulmones, y que logra un control de la glucemia similar al obtenido con la inyectable Los resultados de análisis interinos a tres años de dos estudios clínicos mostraron que no hubo hallazgos inesperados en pacientes con diabetes que recibieron insulina inhalada (insulina humana [rADN origen]) por dos años, discontinuaron por seis meses, y reiniciaron el tratamiento. Los estudios también indicaron que los pacientes lograron un control sostenido de los niveles de azúcar en sangre (glucemia) y tendieron a aumentar menos de peso en el período de tres años, en comparación con aquellos pacientes que recibían insulina inyectada. Estos datos fueron presentados hoy durante la 67ma. Sesión Científica de la Asociación Americana de la Diabetes (ADA, por sus siglas en inglés). En los dos primeros años, los pacientes tratados con insulina inhalada tuvieron pequeñas disminuciones, no progresivas, en la función pulmonar. Después de discontinuar el tratamiento, dichas funciones se recuperaban en apenas seis semanas, y al reiniciar el tratamiento con este producto, los cambios eran consistentes con lo que se había mostrado en estudios previos con la insulina inhalada. Estos estudios, que continuarán hasta contar con cinco años de seguimiento, pasarán a engrosar la mayor base de datos de función pulmonar en pacientes con diabetes existente hasta el presente. “Estos datos aumentan nuestro conocimiento del perfil de seguridad de la insulina inhalada. Es una opción de tratamiento que contribuirá a que los pacientes alcancen y mantengan el control de la glucemia. Esto es crítico, dada la naturaleza progresiva de la diabetes y los retos relacionados al tratamiento y manejo de la enfermedad a través del tiempo”, comentó el Dr. William Cefalu, investigador principal y jefe de la División de Nutrición y Enfermedades Crónicas en el Centro de Investigación Biomédica Pennington, Universidad Estatal de Luisiana, EE.UU. Las tasas de diabetes son muy elevadas y están creciendo en todo el mundo. Para el 2030, La Organización Mundial de la Salud predice que, a nivel mundial, 366 millones de personas tendrán diabetes. La ADA reconoce que la insulina es el medicamento más efectivo para controlar la glucemia,iv y a pesar de esto, varios estudios han demostrado que las personas, incluso aquellas mal controladas, demoran el inicio del uso de insulina por cinco años o más.v,vi Entre las razones claves para este retardo se suelen citar el temor a las inyecciones y la ansiedad. • El objetivo primario era evaluar la seguridad pulmonar en pacientes sin enfermedad pulmonar al discontinuar y reiniciar el tratamiento con insulina inhalada. • 627 adultos con diabetes tipo 2 que recibían terapia con insulina inyectable (insulina basal más dos o tres inyecciones de insulina de acción corta) al inicio, fueron elegidos al azar para recibir insulina inhalada o continuar con la terapia de insulina inyectada por dos años, seguidos de 6 meses de insulina inyectada y seis meses de su terapia inicial. • La insulina inhalada fue bien tolerada, y este estudio confirmó que las disminuciones pulmonares medias (evaluadas con procedimientos llamados FEV1 y DLCO), relacionadas a los tratamientos comparativos fueron pequeñas, ocurrieron de manera temprana, no progresaron, y mostraron recuperación a un mes de discontinuado el tratamiento. • El estudio también mostró lo siguiente: o Los niveles de hemoglobina glicosilada ((A1C, parámetro que mide la glucemia durante más de 6 semanas) al inicio fueron 7,7% en ambos grupos. Después de tres años, los pacientes en ambos grupos tuvieron mejoras similares o mantuvieron los niveles de azúcar en la sangre (aproximadamente 7,4% después de 3 años.) o Los pacientes que usaron insulina inhalada alcanzaron niveles más bajos de azúcar en la sangre, en comparación al grupo comparador. o Los pacientes que empleaban insulina inhalada ganaron menos peso (3,5 Kg.) que aquellos con insulina inyectada (4,1 Kg.) a lo largo del período de tres años del estudio. a pesar de tener un control de la glucemia similar. • Los eventos adversos fueron similares en ambos grupos, con la excepción de la tos y falta de aliento, que fueron más frecuentes en el grupo con insulina inhalada. Hollander et al Estudio: Diabetes tipo 1 • Este estudio tuvo los mismos resultados y metodología que el efectuado en pacientes con diabetes tipo 2, e incluyó a 580 adultos con diabetes tipo 1. • La insulina inhalada fue bien tolerada, con cambios en la función pulmonar comparables, y el estudio confirmó que las reducciones medias en la función pulmonar en relación con el comparador fueron pequeñas, ocurrieron al inicio del tratamiento y no progresaron. • El estudio mostró también lo siguiente: o Los niveles iniciales de A1C fueron 7,4% con insulina inhalada y 7,5% con insulina inyectada. En un período de 3 años, el control del azúcar en la sangre fue en general bien mantenido (niveles A1C de 7,6% con insulina inhalada y 7,2% con la inyectada.) o Los pacientes que usaron insulina inhalada aumentaron menos de peso (1,6 Kg.) que aquellos que usaban insulina inyectada (2,9 Kg.) durante los tres años del estudio. • Los eventos adversos fueron similares en ambos grupos. Sobre la insulina inhalada Esta insulina es la primera en el mundo que se administra en forma inhalada, y es la primera insulina en los Estados Unidos, Unión Europea, México y Brasil en 85 años que no necesita ser administrada por vía inyectable. Se trata de una insulina de acción rápida que se inhala a través de la boca antes de comer, utilizando un inhalador manual. El inhalador produce una nube estática de polvo de insulina, que está diseñado para pasar rápidamente al flujo sanguíneo para regular la glucemia. En los EE.UU., la insulina inhalada es una medicina de venta bajo receta aprobada para el tratamiento de adultos con diabetes tipo 1 o tipo 2 para el control de los niveles elevados de azúcar en la sangre. Los pacientes con diabetes tipo 1 deberán administrarse además insulina inyectada; lo mismo ocurre en el caso de algunos pacientes con diabetes tipo 2. En la Unión Europea, la insulina inhalada está aprobada para el tratamiento de pacientes adultos con diabetes tipo 2 que requieran terapia de insulina y que no están controlados adecuadamente con píldoras. En pacientes con diabetes tipo 1, debe ser usada en combinación con insulina de acción prolongada. En dicha región, el producto está disponible en el Reino Unido, Alemania e Irlanda. Información Importante de Seguridad sobre la insulina inhalada La insulina inhalada puede disminuir la función pulmonar, así que se ne- cesita realizar una prueba pulmonar antes de iniciar el tratamiento, y volver a hacerlo durante el uso de esta insulina. No deben recibirla los pacientes con una condición pulmonar inestable o mal controlada (asma, enfermedad pulmonar obstructivo-crónica u otras), ni aquellos que fuman, comienzan a fumar, o dejaron de fumar hace menos de 6 meses. No deben recibir insulina inhalada los menores de 18 años de edad ni las personas alérgicas a la insulina o a alguno de los ingredientes activos de la insulina inhalada. Es importante mencionar al profesional de la salud todas las condiciones médicas que se atraviesan, incluyendo alguna enfermedad pulmonar o problemas al respirar, embarazo o posibilidades de quedar embarazada. Al igual que todas las presentaciones de insulina, un posible efecto secundario de la insulina inhalada son los episodios de hipoglucemia, un descenso de azúcar en la sangre, que pueden ser medianos a severos. Es importante controlar los niveles de azúcar del modo en el que el médico lo indica. Otros efectos secundarios son tos, boca seca e incomodidad en el pecho.